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首发展投资及孵化企业:艺妙神州治疗肝癌的CAR-T细胞药物IND申请获得受理

发布日期:2023-04-12
来源:投资管理公司、科技服务公司

 4月11日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临床试验申请(IND),并成功获得受理(受理号:CXSL2300249)。IM83作为艺妙神州自研进展最快的用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物,该药物的IND申请顺利受理标志着公司的实体肿瘤CAR-T药物研究取得了里程碑式的重要突破,为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。


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国家药品监督管理局药品评审中心网站显示IM83已获得受理

 

对比在血液肿瘤治疗方面取得的惊人战绩,CAR-T细胞疗法在对抗实体瘤方面仍面临着多重挑战。针对肝癌免疫抑制性强和CAR-T扩增能力弱的问题,IM83采用了新一代CAR分子设计,显著提高了CAR-T细胞在体内抑瘤的持续性,使其能更有效和持久地与肿瘤细胞战斗。在研究者发起的临床研究中,该产品展现出了积极的疗效和良好的安全性,被证实能够有效杀伤靶点阳性的肝癌细胞。该药物的研发,将为中国广大的晚期肝癌患者带来福音。

据了解,肝癌是全球第六大常见癌症,也是我国最为常见且恶性程度极高的癌症之一。根据国家癌症中心数据统计,2020年我国肝癌新发病例41万,占全球肝癌新发的55%,死亡病例39万,五年生存率不到20%,为我国致死率第三位的高发癌症。当前,肝癌患者数量多、死亡率高、可选择治疗药物有限是我国肝癌防治面临的主要挑战,开发出安全、有效、可显著延长患者生存期的治疗药物已成为医药界的当务之急。

 

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艺妙神州成立于2015年,总部位于北京,以“让癌症不再是绝症”为使命,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,截至目前,已完成9轮战略融资。公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,获得3项国家药监局颁发的临床试验批准通知书,研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤,已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。

公司获批国家科技部重点研发计划专项、北京市科技重大专项以及博士后科研工作站、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业等项目及资质,公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才、新国门领军人才等政府荣誉。2022年7月,成功获批北京市首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》,成为北京首家和全国为数不多获批该证的基因细胞药物企业。

 

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2015年底,金沙乐娱场app下载投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股,并持续发挥自身资源及集团资源优势,积极了解公司需求,主动提供各项投后服务:一是协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划等科技政策资源,解决企业政策信息不对称问题;二是提供空间落地服务,满足公司日常研发及办公需求;三是协助对接运营资源,满足公司生产需求;四是协助对接社会资本方,并从公司发展规划的角度提供建议。


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金沙乐娱场app下载科技服务有限公司(以下简称“科技服务公司”)是金沙乐娱场app下载旗下一家致力于为创新型企业在京转化落地,提供专业平台运营及孵化服务全资子公司。2018年6月起,科技服务公司运营中关村前孵化创新中心,通过配置全链条的创新服务资源,推动一批适合首都定位的科研成果在京落地转化。前孵化中心以“推动国内外具有重大价值、技术尚处于应用探索研究或预先研究的“死亡谷”阶段重大科技转化项目在京落地”为战略意图,通过市区两级协同的方式,在体制外搭建的外部化协同创新平台。目前前孵化中心已经落地了20余家顶级专家领衔的高科技企业、新型研发机构和创业投资基金。



版权声明:本文由“金沙乐娱场app下载”公众号编辑,来源“艺妙神州”。

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